描述：JC-YPA-150藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)型是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)型
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗方法：
滿足GB10586-2008有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-35指導(dǎo)原則
滿足GB-8196-87機械設(shè)計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)型產(chǎn)品特點
1、獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風(fēng)機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內(nèi)部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、抗干擾微型針式打印機,打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線
日、時間、可調(diào)整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠(yuǎn)程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設(shè)有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器，改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準(zhǔn)確、無需保養(yǎng)
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術(shù)服務(wù)(IQ安裝確認(rèn)、0Q運行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)
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